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什么是医疗器械经营许可证?(什么是医疗器械经营许可证类别)

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什么是医疗器械经营许可证?(什么是医疗器械经营许可证类别)

什么是医疗器械经营许可证?(什么是医疗器械经营许可证类别)

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什么是医疗器械经营许可证?

什么是医疗器械经营许可证?

  医疗器械经营许可证是指医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

什么是医疗器械经营许可证类别

1、需要提供以下申请材料:

  1.《第二类医疗器械经营备案表》。

  2.《营业执照》。

  3.法定代表人(或投资人、执行事务合伙人)、企业负责人、质量负责人的身份证、学历证或专业技术职称证复印件。

  4.组织机构与部门设置说明(附:医疗器械经营企业从业人员基本情况表)。

  5.经营范围(经营品种目录)、经营方式说明。

  6.经营场所、库房地址的地理位置图(带方位坐标)、平面图(标明面积尺寸)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.

  7.经营设施、设备目录。

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

  9.《授权委托书》。

  2、个体工商户是否可以办理第二类医疗器械经营备案?

  不能

  本文介绍了第二类医疗器械备案的相关知识,全面了解二类医疗器械经营许可证,个体户能办吗的文章,如果您需要办理该资质可以通过摩云企服在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话182-1038-6210。

本文到此结束,希望对大家有所帮助。

医疗器械经营许可证

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