大家好,摩云企服小编唐月若来为大家解答三类医疗器械许可证包括以下几种,三类医疗器械许可证 有哪些呀的相关医疗器械经营许可证。三类医疗器械许可证包括以下几种,三类医疗器械许可证 有哪些呀很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体;(一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等
首先办理三类医疗器械经营许可证要满足如下条件:
1、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
本文介绍了医疗器械备案的相关知识,全面了解医疗器械经营许可证经营范围是什么如何办理的文章,如果您需要办理该资质可以通过摩云企服在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话182-1038-6210。
本文到此结束,希望对大家有所帮助。
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