什么是三类医疗器械经营许可证（三类医疗器械经营许可证范围包括哪些）
大家好，摩云企服小编褚亮来为大家解答什么是三类医疗器械经营许可证，三类医疗器械经营许可证范围包括哪些的相关医疗器械经营许可证。什么是三类医疗器械经营许可证，三类医疗器械经营许可证范围包括哪些很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
什么是三类医疗器械经营许可证
1、根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
2、办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
3、第三类医疗器械属于医疗器械经营许可证最高等级，包括隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
三类医疗器械经营许可证范围包括哪些
1、三类医疗器械经营许可证办理流程
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
2、三类医疗器械经营许可证办理材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解3类医疗器械经营许可证申报资料[汇总三类医疗器械经营许可证办理材料有哪些]的文章，如果您需要办理该资质可以通过摩云企服在线客服与我们联系。也可以拨打我们的电话182-1038-6210。
本文到此结束，希望对大家有所帮助。
医疗器械经营许可证
免责声明：本网站所载的文/图等稿件均出于为公众传播有益健康的信息为目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性，我们不对其科学性、严肃性等作任何形式的保证。如其他媒体、网络或个人从本网下载使用须自负版权等法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至 moyunqifu@aliyun.com 举报，一经查实，本站将立刻删除。
